ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “АРПИМЕД”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Сироп для приема внутрь.

Состав Կարբոցիստեին 2%

Каждые 5 мл сиропа для детей содержат: 

Действующее вещество: карбоцистеин 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен, ароматизатор карамельный, натрия гидроксид, краситель желтый Е110, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Муколитический препарат.

Фармакодинамика

Муколитический препарат. Активизирует фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки — сиаловую трансферазу, которая, разрывая дисульфидные мостики гликопротеинов, вызывает разжижение патологически вязкого секрета. Это приводит к замещению патологической слизи реструктуризированной слизью, расположенной между патологическим секретом и слизистой оболочкой. Пульсация ресничек на слизистой оболочке дыхательных путей осуществляется уже в контакте с физиологической слизью и содействует ее беспрепятственному выделению при обструктивных заболеваниях легких. 

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм:  при приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается: Сmax в плазме достигается через час (рН 7-9). Биодоступность низкая, менее 10% принятой дозы, вероятно, за счет метаболизма в желудочно-кишечном тракте и за счет эффекта “первого прохождения” через печень. 

Выведение: карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Время полураспада составляет около 2 ч.

Показания 

Нарушения бронхиальной секреции (в т.ч. при остром бронхите и при обострениях хронических заболеваний бронхов и легких). 

Противопоказания  

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе. 
• Пептическая язва в остром периоде. 
• Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и кормление грудью

Беременность

При необходимости назначения КарбоцистеиНа во время беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. 

Грудное вскармливание

При назначении Карбоцистеина в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

Дозировка и способ применения

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5-5 мл сиропа для детей (половину или одну чайную ложку), каждые 6 часов. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл сиропа для детей (две чайные ложки), каждые 8 часов. 

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8-10 дней.

Побочное действие

Реакция гиперчувствительности в виде кожной сыпи, аллергическая реакция в виде анафилактического шока (редко). Возможны боли в желудке, тошнота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения. При появлении подобных эффектов рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы

Боли в желудке, тошнота, диарея. 

Лечение

Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Лекарственное взаимодействие препарата Карбоцистеин не описано. 

Особые указания 

С осторожностью следует применять Карбоцистеин при влажном кашле. 

Лицам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки препарат рекомендуется назначать с осторожностью. Не рекомендуется одновременное применение КарбоцистеиНа с противокашлевыми препаратами и/или веществами, угнетающими бронхиальную секрецию (в т.ч. атропиноподобными средствами). При назначении препарата при сопутствующем сахарном диабете, а также пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать содержание сахара (1.75 г на чайную ложку в сиропе для детей). 

Препарат содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). 

Препарат содержит пропиленгликоль, который при применении при пороговом значении содержания 50 мг/кг/сутки детям младше 5 лет нуждается в обязательной консультации с лечащим врачом или фармацевтом, в частности если параллельно ребенок данного возраста принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или этанол. Потому что совместный прием препарата, содержащего пропиленгликоль с препаратами, содержащими субстраты для фермента алкогольдегидрогеназы, такими как этанол может спровоцировать развитие побочных эффектов у детей младше 5 лет. 

Препарат содержит краситель желтый Е110, который может вызвать аллергические реакции. 

Форма выпуска 

2% сироп для детей во флаконах по 120 мл вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. 

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта врача.