ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан.

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл.

Описание 

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав Օքսիվին-DF

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Фармакокинетика 

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после 2 применения. Продолжительность действия — 10-12 ч. 

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Показания 

• острый, аллергический, вазомоторный ринит 
• риносинусит
• евстахиит, ассоциированный ринитом 
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата 
• атрофический ринит
• выраженный атеросклероз 
• хроническая сердечная недостаточность 
• аритмии
• артериальная гипертензия 
• хроническая почечная недостаточность
• гиперплазия предстательной железы
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения 
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке 
• сахарный диабет
• тиреотоксикоз, гипертиреоз
• закрытоугольная глаукома 
• тяжелые заболевания глаз 
• феохромацитома
• порфирия
• детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%) 
• детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF 0,05%) 

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Дозировка и способ применения

Интраназально. 

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона. 

0,025 % капли назальные детям от 1 года до 8 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. 

0,05 % капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочное действие 

Часто

• жжение и сухость слизистой носовых ходов 
• сухость во рту и горле 
• чихание 

Нечасто

• головокружение, головная боль 
• бессонница 
• усталость (утомляемость) 
• тошнота 
• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
• носовое кровотечение
• реактивная гиперемия 
• атрофия слизистой оболочки
• аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

Очень редко

• учащение пульса 
• артериальная гипертензия
• тахикардия 
• тахифилаксия 
• аритмии 
• апноэ у младенцев и новорожденных 
• судороги

Передозировка 

Симптомы

При превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. 

Лечение

Немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфаадреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано. 

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), гипертензивных средств и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления. 

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки ОксивинаDF.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа. При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.  

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. 

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.