ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание 

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышка капсулы – коричневого цвета. 

Содержимое капсулы: масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжевокоричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав Ֆոսֆոգլիվ Ֆորտե

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) – 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент – фосфатидилхолин 73–79 %)] – 300,0 мг. Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 65,0 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное 22,9 мг.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.

Фармакодинамика 

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. 

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клетоккиллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. 

Фармакокинетика 

Фосфатидилхолин. Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетиллизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³Н достигается через 6–24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; ¹⁴С – через 4–12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % ³Н и 4,5 % – ¹⁴С, в моче – 6 % ³Н и минимальное количество ¹⁴С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания 

Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени. 

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза. 

Противопоказания  

• Антифосфолипидный синдром
• Применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (препарат в составе вспомогательных веществ может содержать кукурузное масло)
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Беременность, период грудного вскармливания
• Детский возраст до 12 лет 

С осторожностью: Портальная гипертензия, артериальная гипертензия. 

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Дозировка и способ применения

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки. 

Продолжительность курса терапии определяется врачом. 

Побочное действие 

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. 

Со стороны системы пищеварения: диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорта в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка  

Симптомы

Задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.

Лечение 

В зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг + 65 мг. 

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или банки полимерные, укупоренные крышками с контролем вскрытия с влагопоглощающей вставкой. 

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

1 контейнер или банку, или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска 

Отпускают по рецепту.