ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание 

Продолговатые, твердые желатиновые капсулы желтого цвета, состоящие из корпуса и крышечки. Размер капсулы N°2.

Капсула заполнена гранулятом желтого цвета или слегка спрессованным гранулятом желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Состав

Одна капсула содержит:

Активные вещества: нифуроксазид 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный 41, 12 мг, сахароза 36,00 мг, целлюлоза порошковая 5,10 мг, магния стеарат 3,78 мг, твердая желатиновая капсула.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,7664 %, краситель азорубин (Е 122) 0,0022 %, краситель пунцовый (Понсо 4R] (E 124) 0,0077 %, желатин — до 100 %.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, нарушает синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в патогенных бактериях. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика 

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт: 20% в неизмененном виде, остальное количество нифуроксазида — в химически измененном. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания 

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания 

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата
• детский возраст до 6 лет (для данной фармацевтической формы)
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Поскольку у животных не проявлялось никаких тератогенных эффектов и пороков развития, на организм человека также не ожидается подобного воздействия.

В клинических исследованиях не предоставлены какие-либо данные для оценки возможных врожденных пороков развития или эмбриотоксического воздействие нифуроксазида во время применения препарата Энтерофурил, капсулы, 100 мг, во время беременности.

Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка и способ применения

Применяется внутрь.

Дети от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Суммарная суточная составляет 600-800 мг нифуроксазида.

Взрослые: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Суммарная суточная доза составляет 800 мг нифуроксазида.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие 

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Передозировка 

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил, капсулы, 100 мг проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Каждая капсула препарата Энтерофурил, капсулы, 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, соответственно в разовой дозе (одна капсула) содержится 0,0030 «хлебных единиц» (XE), а в разовой дозе, состоящей из двух капсул, содержится 0,0060 ХЕ. Дневная доза сахарозы в ХЕ составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме двух капсул 4 раза в сутки, и 0,018 ХЕ для детей при приеме двух капсул 3 раза в сутки.

Желатиновая капсула содержит пищевые красители азорубин (Е122) и Понсо 4R (E124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Энтерофурил, капсулы, 100 мг.

По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 

По рецепту.