ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, АО «Санофи Россия», Россия.
Лекарственная форма
Раствор для в/в введ.
Состав Էսսենցիալե Н
Активные вещества: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.
Фармакологическое действие
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.
«Эссенциальные фосфолипиды»:
- нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
- уменьшают уровень энергетических затрат печени;
- способствуют регенерации клеток печени;
- преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
- стабилизируют физико — химические свойства желчи.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата Эссенциале Н (Էսսենցիալե Н), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных, ассоциировалось с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Дозировка и способ применения
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача — 1–2 ампулы (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 ампулы (10–20 мл) в день. Содержимое 2 ампулы может быть введено одновременно. Нельзя смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы
- редко—из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности
- очень редко—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница)
- неизвестная частота — зуд
Особые указания
Следует использовать только прозрачный раствор!
Необходима консультация специалиста
Форма выпуска
Условия хранения
При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
